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《成功创业有方法》 作者:李闯

第64节:企业实录(13)

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  益赛普诞生的背后是中信国健人8年的辛勤汗水。益赛普之所以能够顺利研制成功与中信国健行之有效的“技术 资本”模式密不可分。8年间,中信国健的注册资本从300万到1亿再到6?8亿,缔造药物神话的同时,也演绎了一段为人称颂的资本传奇。

  1998年,满怀创业热忱的创业团队在浦东新区张江开发区成立了上海张江生物技术研究中心,注册资金300万。2000年1月31日,上海兰生集团投资1?2亿,成立上海兰生国健药业有限公司。一年之后,香港中信泰富与兰生国健联手,组建了上海中信国健药业有限公司,注册资本6?86亿。至此,中信国健完成了资本积累三级跳。

  对于兰生国健成立的过程,王俊林至今仍记忆犹新:“那时候,兰生集团找了很多项目,包括互联网产业等等,最后只投资了张江这边,主要考虑高科技领域将是未来新的经济增长点,投资生物制药领域前景广阔,因此,投入资金的同时,也投入了管理团队。”

  上海兰生集团的投资主要用于临床实验领域,建立中试环节,这恰恰是中信国健与众不同之处。在国内,自身建有中试平台的生物制药企业可谓凤毛麟角,这类企业的通行模式是:先从研究所购买一个项目,当产品产业化时,再反过来进入中试等环节,由于中试环节存在诸多不确定性,很多药企被迫止步于中试环节之前。

  “我们这个团队一开始就对中试环节的重要性有着清醒的认识,因此,兰生国健决定建立一个完整的产业链条”,王俊林说。

  中试环节之后就是产品产业化阶段,而1?2亿元的资本很难实现产品产业化过程。于是,中信国健开始向外寻求资本。2000年前后,国内的创业投资机构刚刚起步,尚不具备投资类似中信国健这样大规模企业的资本实力,而风险投资则无法忍受制药企业漫长的资本回报周期,最终香港中信泰富脱颖而出。

  现阶段,中信国健已发展成为集研发、中试、生产和销售一体化的、总投资逾10亿元人民币的综合型企业。王俊林欣喜地告诉记者:“如果按照香港会计准则,公司2006年就已开始盈利了;如按照国内会计准则,2007年才能实现盈利。二者的区别在于研发费用是资本化还是计入亏损账目。”目前,中信国健每年研发投入超过5000万元。

  与此同时,中信国健已在澳洲取得一个一类新药的发明专利,另外亦有8项国际专利与10余项国内专利正在审批中,并在美国取得一个产品的注册商标。同时,中信国健已有2个生物新药投放市场,7个生物新药正在实施临床试验,10多个生物新药即将实施临床试验,这些药物都用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植等疾病。

  数据显示,中信国健已申请国内发明专利42项,获得授权21项;申请国外发明专利8项,获得授权3项。王俊林透露,“十一五”规划中,中信国健将承担“863”项目在抗体方面的重大专项任务。

  持之以恒 致力创新

  经过8年的艰辛努力,中信国健成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒,建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台,并围绕已掌握的核心技术实施具有企业特点的知识产权战略,逐步发展成为国内最大的专注于开发人源化单抗类药物的生物制药企业。

  当记者问及如何看待仿制药时,王俊林回答道:“国内轻视仿制药的态度是不客观的。”据他介绍,在美国,50%以上的药物属于仿制药,在日本,仿制药比例高达70%以上,这些仿制药并非完全抄袭,而是在前人技术上弥补工艺、药效等方面的不足,从而产生不同于原药的技术,这也是创新,即当前国内提倡的集成创新。

  王俊林表示,“从中国目前的国情来看,完全原创型的生物制药研究还是相当困难的。包括生物药在内,国内的新药绝大部分不是首创的一类药物,而是国外早已有的同类产品的‘仿制药’。”

  益赛普也属这一类型。1998年底,在美国上市的由Immunex公司研制的依那西普(Enbrel)就是和益赛普类似的药物。前者目前在全世界的年销售量已接近40亿美元。益赛普和Enbrel相比,适应症以及临床疗效、安全性一样,但是通过仿制和创新,益赛普具有新的结构,利用全新的工艺生产,是中国科学家研制的具有自主知识产权的生物药物。

  当记者问及近期中信国健的规划时,王俊林表示:“近期内,我们主要将精力放在益赛普的市场开拓上。一方面是继续扩大生产规模,同时随着现在研发的新药即将快速推广的需要,公司也需要再次融资,可能会考虑上市。”

  至于上市的具体时间表,王俊林指出,预计将在“十一五”期间完成这一目标,最好是在产品销售达到一定规模之后。

  王俊林表示:“人才是企业生存的根本,希望浦东新区政府能在这方面继续给予大力支持,尤其是人才落户方面。”

  目前,中信国健已经形成以海外科学家为核心、吸引和培养了一支多学科交叉、多专业融合的优秀队伍,其中产业化发展中培养的工程师队伍占23%、技术骨干占21%,他们分别从事着产品研发、生产工艺、工程技术管理、临床医学应用、质量和市场管理等工作。



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